GMP (Good Manufacturing Practice for Milk Products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) est l'abréviation de Dairy Production Quality Management Practice et constitue une méthode de gestion avancée et scientifique pour la production laitière. Dans le chapitre BPF, des exigences sont proposées concernant les matériaux et la conception des canalisations propres, c'est-à-dire que « les équipements en contact direct avec les produits laitiers doivent être lisses et sans bosses ni fissures pour réduire l'accumulation de débris alimentaires, de saleté et de matière organique ». , « Tous les équipements de production doivent être conçus et construits pour être facilement nettoyés, désinfectés et inspectés. » Les pipelines propres présentent les caractéristiques de systèmes indépendants et d’un grand professionnalisme. Par conséquent, cet article développe la sélection de matériaux de pipeline propres, les exigences de surface pour le contact avec les produits laitiers, les exigences de soudage du système de pipeline, la conception auto-drainante, etc., dans le but d'améliorer les entreprises laitières et la construction. La compréhension de l'unité de l'importance d'un pipeline propre installation et traitement.
Bien que les BPF imposent des exigences strictes concernant les matériaux et la conception des pipelines propres, le phénomène des équipements lourds et des pipelines légers est encore courant dans l'industrie laitière chinoise. En tant qu’élément important du processus de production laitière, les systèmes de pipelines propres reçoivent encore peu d’attention. Le maillon faible qui limite l'amélioration de la qualité des produits laitiers reste insuffisant. Par rapport aux normes pertinentes de l’industrie laitière étrangère, il reste encore beaucoup à faire. À l'heure actuelle, les normes d'hygiène américaines 3-A et les normes européennes de la Hygienic Engineering Design Organization (EHEDG) sont largement utilisées dans l'industrie laitière étrangère. Dans le même temps, les usines laitières du groupe Wyeth aux États-Unis qui insistent sur une conception d'usine laitière conforme aux normes pharmaceutiques ont adopté la norme ASME BPE comme spécification directrice pour la conception et l'installation d'équipements et de pipelines d'usine laitière, qui seront également être présenté ci-dessous.
01
Normes sanitaires américaines 3-A
La norme américaine 3-A est une norme de santé internationale reconnue et importante, initiée par l'American 3-A Health Standards Company. L'American 3A Sanitary Standards Corporation est une organisation coopérative à but non lucratif dédiée à la promotion de la conception hygiénique des équipements de production alimentaire, des équipements de production de boissons, des équipements laitiers et des équipements de l'industrie pharmaceutique, qui promeuvent principalement la sécurité alimentaire et la sécurité publique.
La 3-A Hygiene Standards Company a été organisée conjointement par cinq organisations différentes aux États-Unis : l'American Dairy Producers Association (ADPI), la Fédération internationale des fournisseurs de l'industrie alimentaire (IAFIS) et la Fédération internationale pour la protection de l'hygiène alimentaire (IAFP). , la Fédération internationale des produits laitiers (IDFA) et le Conseil de marquage des normes sanitaires 3-A. La direction de 3A comprend la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, le ministère américain de l'Agriculture (USDA) et le comité directeur de 3-A.
La norme sanitaire américaine 3-A comporte des réglementations très strictes sur les systèmes de canalisations propres, comme dans la norme 63-03 pour les raccords de tuyauterie sanitaire :
(1) Section C1.1, les raccords de tuyauterie en contact avec les produits laitiers doivent être fabriqués en acier inoxydable de la série AISI300, qui est résistant à la corrosion, non toxique et ne migrera pas de substances dans les produits laitiers.
(2) Section D1.1, la valeur Ra de rugosité de surface des raccords de tuyauterie en acier inoxydable en contact avec les produits laitiers ne doit pas être supérieure à 0,8 um, et les coins morts, trous, espaces, etc. doivent être évités.
(3) Section D2.1, la surface de soudage de l'acier inoxydable en contact avec les produits laitiers doit être soudée sans soudure et la valeur de rugosité Ra de la surface de soudage ne doit pas être supérieure à 0,8 um.
(4) Section D4.1, les raccords de tuyauterie et les surfaces en contact avec les produits laitiers doivent être auto-drainants lorsqu'ils sont correctement installés.
02
Norme de conception hygiénique EHEDG pour les machines alimentaires
Groupe européen d'ingénierie et de conception en matière d'hygiène Groupe européen de conception et d'ingénierie en matière d'hygiène (EHEDG). Créée en 1989, l'EHEDG est une alliance d'équipementiers, d'entreprises de l'industrie agroalimentaire et d'instituts de santé publique. Son objectif principal est d'établir des normes de propreté élevées pour l'industrie alimentaire et de l'emballage.
L'EHEDG cible les équipements de transformation des aliments qui doivent avoir une bonne conception hygiénique et être faciles à nettoyer pour éviter la contamination microbienne. Par conséquent, l’équipement doit être facile à nettoyer et protéger le produit de la contamination.
Dans les « Directives de conception des équipements sanitaires 2004, deuxième édition » de l'EHEDG, le système de tuyauterie est décrit comme suit :
(1) La section 4.1 doit généralement utiliser de l'acier inoxydable ayant une bonne résistance à la corrosion ;
(2) Lorsque la valeur du pH du produit dans la section 4.3 est comprise entre 6,5 et 8, la concentration en chlorure ne dépasse pas 50 ppm et la température ne dépasse pas 25 °C, en acier inoxydable AISI304 ou en acier à faible teneur en carbone AISI304L facile à souder. est généralement sélectionné ; si la concentration de chlorure Si elle dépasse 100 ppm et que la température de fonctionnement est supérieure à 50 ℃, des matériaux ayant une plus grande résistance à la corrosion doivent être utilisés pour résister à la corrosion par piqûres et fissures provoquée par les ions chlorure, évitant ainsi les résidus de chlore, tels que l'acier inoxydable AISI316, et une faible acier au carbone. L'AISI316L a de bonnes performances de soudage et convient aux systèmes de tuyauterie.
(3) La surface intérieure du système de tuyauterie mentionné à la section 6.4 doit être auto-drainable et facile à nettoyer. Les surfaces horizontales doivent être évitées et l'angle d'inclinaison doit être conçu pour éviter l'accumulation d'eau résiduelle.
(4) Sur la surface de contact du produit décrite à la section 6.6, le joint de soudure doit être sans soudure, plat et lisse. Pendant le processus de soudage, une protection contre les gaz inertes doit être utilisée à l’intérieur et à l’extérieur du joint pour éviter l’oxydation du métal due à la température élevée. Pour les systèmes de tuyauterie, si les conditions de construction (telles que la taille de l'espace ou l'environnement de travail) le permettent, il est recommandé d'utiliser autant que possible le soudage orbital automatique, qui peut contrôler de manière stable les paramètres de soudage et la qualité du cordon de soudure.
03
Norme américaine ASME BPE
ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) est une norme développée par l'American Society of Mechanical Engineers pour réglementer la conception, les matériaux, la fabrication, l'inspection et les tests des équipements et pipelines de bioprocédés et de leurs composants auxiliaires.
La norme a été publiée pour la première fois en 1997 dans le but d'établir des normes uniformes et des niveaux de qualité acceptables pour les équipements de production utilisés dans les produits de l'industrie biopharmaceutique. En tant que norme internationale, ASME BPE est entièrement conforme aux lois et réglementations pertinentes du GMP de mon pays et de la FDA américaine. Il s'agit d'une spécification importante utilisée par la FDA pour garantir la production. Il s’agit d’une norme importante pour les fabricants de matériaux et d’équipements, les fournisseurs, les sociétés d’ingénierie et les utilisateurs d’équipements. Une norme non obligatoire qui est parrainée conjointement, développée et révisée périodiquement.
Marques des normes de certification sanitaire 3-A, EHEDG, ASME BPE
Afin de garantir la production de produits hautement propres et de réduire le risque de contamination des produits, la norme ASME BPE contient une description spécifique de la technologie de soudage automatique. Par exemple, la version 2016 comporte les dispositions suivantes :
(1) SD-4.3.1(b) Lorsque des tuyaux en acier inoxydable sont utilisés, un matériau 304L ou 316L est généralement sélectionné. Le soudage orbital automatique est la méthode privilégiée pour l’assemblage de tuyaux. En salle blanche, les composants des canalisations sont en matériau 304L ou 316L. Le propriétaire, la construction et le fabricant doivent parvenir à un accord sur la méthode de raccordement des tuyaux, le niveau d'inspection et les normes d'acceptation avant l'installation.
(2) La construction de soudage de pipelines MJ-3.4 doit utiliser le soudage automatique orbital, à moins que la taille ou l'espace ne le permette pas. Dans ce cas, le soudage manuel peut être effectué, mais uniquement avec l'accord du propriétaire ou de l'entrepreneur.
(3) MJ-9.6.3.2 Après le soudage automatique, au moins 20 % des cordons de soudure internes doivent être inspectés de manière aléatoire à l'aide d'un endoscope. Si un cordon de soudure non qualifié apparaît lors de l'inspection du soudage, des inspections supplémentaires doivent être effectuées conformément aux exigences de la spécification jusqu'à ce qu'elles soient acceptables.
04
Application des normes internationales de l'industrie laitière
La norme d'hygiène 3-A est née dans les années 1920 et est une norme internationale utilisée pour normaliser la conception hygiénique des équipements de l'industrie laitière. Depuis son développement, presque toutes les entreprises laitières, les sociétés d’ingénierie, les fabricants d’équipements et les agents en Amérique du Nord l’ont utilisé. Il est également généralement accepté dans d’autres parties du monde. Les entreprises peuvent demander la certification 3-A pour les tuyaux, raccords de tuyauterie, vannes, pompes et autres équipements sanitaires. 3-A organisera des évaluateurs pour effectuer des tests de produits et une évaluation d'entreprise sur site, et délivrera un certificat de santé 3A après avoir réussi l'examen.
Bien que la norme sanitaire européenne EHEDG ait été lancée plus tard que la norme américaine 3-A, elle s’est développée rapidement. Son processus de certification est plus strict que la norme américaine 3-A. L'entreprise candidate doit envoyer l'équipement de certification à un laboratoire d'essais spécialisé en Europe pour qu'il soit testé. Par exemple, lors du test d'une pompe centrifuge, ce n'est que lorsqu'il est conclu que la capacité autonettoyante de la pompe est au moins égale à la capacité autonettoyante de la canalisation droite raccordée que la marque de certification EHEDG peut être obtenue pour une période de temps déterminée.
La norme ASME BPE a une histoire de près de 20 ans depuis sa création en 1997. Elle est utilisée dans presque toutes les grandes industries biopharmaceutiques et sociétés d'ingénierie, fabricants d'équipements et agents. Dans l'industrie laitière, Wyeth, en tant que société Fortune 500, ses usines laitières ont adopté les normes ASME BPE comme spécifications directrices pour la conception et l'installation des équipements et des pipelines des usines laitières. Ils ont hérité des concepts de gestion de la production des usines pharmaceutiques et ont adopté la technologie de soudage automatique pour construire une ligne de production avancée de transformation des produits laitiers.
La technologie de soudage automatique améliore la qualité des produits laitiers
Aujourd’hui, alors que le pays accorde une attention croissante à la sécurité alimentaire, la sécurité des produits laitiers est devenue une priorité absolue. En tant que fournisseur d'équipements d'usine laitière, il est de la responsabilité et de l'obligation de fournir des matériaux et des équipements de haute qualité qui contribuent à garantir la qualité des produits laitiers.
La technologie de soudage automatique peut garantir la cohérence du soudage sans l'influence de facteurs humains, et les paramètres du processus de soudage tels que la distance des tiges de tungstène, le courant et la vitesse de rotation sont stables. Les paramètres programmables et l'enregistrement automatique des paramètres de soudage permettent de répondre facilement aux exigences standard et l'efficacité de la production de soudage est élevée. Comme le montre la figure 3, les rendus du pipeline après soudage automatique.
La rentabilité est l’un des facteurs que tout entrepreneur d’usine laitière doit prendre en compte. Grâce à l'analyse des coûts, il s'avère que l'utilisation de la technologie de soudage automatique nécessite uniquement que l'entreprise de construction s'équipe d'une machine de soudage automatique, mais que le coût global de l'entreprise laitière sera considérablement réduit :
1. Réduisez les coûts de main-d’œuvre pour le soudage des pipelines ;
2. Étant donné que les cordons de soudure sont uniformes et soignés et qu'il n'est pas facile de former des coins morts, le coût du nettoyage CIP quotidien des pipelines est réduit ;
3. Les risques de sécurité du soudage du système de pipelines sont considérablement réduits et les coûts des risques de sécurité des produits laitiers de l'entreprise sont considérablement réduits ;
4. La qualité du soudage du système de pipelines est fiable, la qualité des produits laitiers est garantie et le coût des tests de produits et des tests de pipelines est réduit.
Heure de publication : 19 décembre 2023